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FDA:禁止儿童服用含阿片类咳嗽和感冒药

Jan 12, 2018, 17:25 PM

  【侨报纽约网报道】美国食品药物管理局(FDA)表示,不应再给任何年龄的儿童服用含阿片类成分的咳嗽和感冒药,如可待因(codeine)或氢可酮(hydrocodone)。

  据PIX11报道,美国食品药物管理局1月11日周四宣布,要求修订处方阿片类咳嗽和感冒药等的安全标签,表明产品不再可用于治疗儿童。因为这些药物的危害大于其潜在的好处,而这些药物应该只用于18岁及以上的成年人。

  安全标签的修订也涉及成人,包括扩大了药盒上的警告,同时将表明使用阿片类药物的风险,如误用、滥用、成瘾、服药过量和死亡。

  根据美国食品药物管理局的说法,这些产品的安全警告修订将与其他含阿片类药物产品的标签一致,如速效的阿片类镇痛药、长效阿片类镇痛药。

  美国食品药物管理局局长戈特利布(Scott Gottlieb)在美国食品药物管理局网站上的声明中表示,鉴于阿片类药物成瘾越来越多,担心会产生阿片类药物的不必要接触,尤其是儿童。任何阿片类药物的接触都可能在未来导致上瘾。

  戈特利布还表示,使用处方药、含阿片类药物治疗儿童咳嗽和感冒,都有严重的风险。要免除儿童接触含有可待因或氢化酮的处方咳嗽药物。与此同时,美国食品药物管理局正在采取措施,在不使用含阿片类制剂的情况下,治疗普通的咳嗽和感冒。

  2013年,美国食品药物管理局发布了一项公共警告,并实施了 “黑盒警告”(最强安全声明),禁止儿童在切除扁桃体或腺样体后使用止疼系统管理。

  尽管美国食品药物管理局的警告大大降低了儿童在扁桃体切除术或腺样体切除术后的可待因处方,但根据11月发表在《儿科学》(Pediatrics)杂志上的一项研究,尽管存在安全问题和疗效问题,在2015年12月,仍有1 / 20的儿童接受这些手术时使用了可待因处方。

  2015年,美国食品药物管理局还宣布,对18岁以下使用含可待因的药物治疗儿童咳嗽和感冒的可能风险进行调查。

  去年,该机构警告说,阿片类药物和曲马多可能会导致儿童出现危及生命的呼吸问题,并加强药物标签,限制禁止12岁以下儿童使用。

  美国食品药物管理局还建议,禁止哺乳的女性使用这些药物。同时,鼓励给孩子开止咳和感冒药的父母与健康护理专家讨论其他治疗方案。

  该机构还指出,在一些州销售的一些产品可能含有可待因,也可能不适合儿童,所以检查标签很重要。(编译:P)

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